Διαγωνισμός

Σε περίπτωση που ζητείται δείγμα, θα πρέπει να αποστέλλεται στην Αποθήκη Υγειονομικού Υλικού έως και 2 εργάσιμές ημέρες μετά την ημερομηνία λήξης υποβολής προσφορών.

Αν το υπό προμήθεια είδος δεν αντιστοιχεί στο Παρατηρητήριο Τιμών, να υποβάλλονται στο σύστημα επί ποινή αποκλεισμού τα ακόλουθα:
- Υπεύθυνη Δήλωση μη ένταξης του είδους στο Παρατηρητήριο Τιμών
- Συγκριτικό Τιμολόγιο πώλησης σε Τρίτο Δημόσιο ή Ιδιωτικό Νοσοκομείο της Χώρας του τελευταίου 6μηνου πριν το διαγωνισμό.

ΒΕΒΑΙΩΣΕΙΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

ΒΑΣΕΙ ΤΩΝ:
- Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβούλιου της 5ης Απριλίου 2017 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ.178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
- Εγκύκλιος της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αναφορικά με την Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ

Στην υποβληθείσα προσφορά υγειονομικού υλικού / ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να δηλώνονται, σύμφωνα με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745, τα ακόλουθα στοιχεία:
-Η χώρα παραγωγής του προσφερόμενου προϊόντος
-Η κατασκευαστική μονάδα στην οποία παράγεται το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και ο τόπος εγκατάστασής αυτής.
Σε περίπτωση που ο προσφέρων δεν κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν σε δική του κατασκευαστική μονάδα, στην προσφορά πρέπει επιπρόσθετα να επισυνάπτονται τα ακόλουθα δικαιολογητικά:
i. Βεβαίωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστή ότι υφίσταται επίσημη συνεργασία με τον εισαγωγέα / διανομέα (ή αντίγραφο της συμφωνίας τους και εντολής προς τον εισαγωγέα),
ii. Εξουσιοδότηση και εκπαίδευση από τον κατασκευαστικό οίκο για την τεχνική υποστήριξη και ορθή χρήση των προϊόντων

• ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΕΦΙΚΤΟ, Η ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΓΙΑ 6 ΜΗΝΕΣ

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

Συσκευές (μετάγγισης αίματος) μεγαλοσταγόνων.

-Να φέρει διατρητικό ρύγχος με οπή επαρκούς παροχής αίματος από σκληρό πλαστικό με προστατευτικό καπάκι το οποίο δεν θα παραμορφώνεται κατά τη διάτρηση του σημείου εισόδου στον ασκό και να έχει καλή εφαρμογή σε όλους τους τύπους ασκών.                                                     

-Να έχουν εύκαμπτο, διαφανή σωλήνα από PVC και DEHP free και latex free, μήκους 2 μέτρων περίπου.  

-Να φέρουν ενσωματωμένο αεραγωγό, που διευκολύνει την ομαλότερη ροή υγρού, με ειδικό υδρόφοβο φίλτρο συγκράτησης μικροοργανισμών.                                                                                             

-Να έχει διπλό θάλαμο σταγόνων ανεξάρτητος ο ένας από τον άλλον. Ο επάνω θάλαμος να δέχεται τις σταγόνες.                                                                                   

-Το φίλτρο πρέπει να έχει μεγάλες διαστάσεις και πυκνή ύφανση για την κατακράτηση πηγμάτων αίματος και να κατακρατεί σωματίδια 270μ.                                            

-Να έχει ρυθμιστή ροής σταγόνων με τροχό.                                                                                                                                                                                  

-Να έχει πριν το άκρο σύνδεσης με φλεβοκαθετήρα ελαστικό latex free για χορήγηση φαρμάκων.                                                                                                        

-Το άκρο του σωλήνα να καταλήγει σε σύστημα ασφαλείας Luer Lock με βελόνα και χωρίς βελόνα.                                                                                                      

-Σετ αποστειρωμένο και απαλλαγμένο από πυρετογόνα και  τοξικά.

-Η συσκευή να συνοδεύεται από αντίστοιχα πιστοποιητικά, με τις διεθνείς προδιαγραφές (σήμανση CE και πιστοποίηση σειράς ISO9001:2000). Να κατατεθούν τα πρωτότυπα πιστοποιητικά ή επικυρωμένα αντίγραφα.                                                                                                                             

-Η συσκευή να πληρεί τους διεθνείς όρους ασφάλειας, κατασκευής και συντήρησης.

ΤΑ ΥΛΙΚΑ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΕΤΟΙΜΟΠΑΡΑΔΟΤΑ