Διαγωνισμός

Σε περίπτωση που ζητείται δείγμα, θα πρέπει να αποστέλλεται στο ΤΜΗΜΑ ISUPPLIES(AΠΟΘΗΚΕΣ) έως και 2 εργάσιμές ημέρες μετά την ημερομηνία λήξης υποβολής προσφορών.
Σε περίπτωση που το υπό προμήθεια είδος δεν αντιστοιχεί στο Παρατηρητήριο Τιμών, να υποβάλλονται στο σύστημα επί ποινή αποκλεισμού τα ακόλουθα:
Υπεύθυνη Δήλωση μη ένταξης του είδους στο Παρατηρητήριο Τιμών
Συγκριτικό Τιμολόγιο από άλλο Δημόσιο Ή Ιδιωτικο Νοσοκομείο (τελευταίο 6μηνο) .
Η ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ ΓΙΑ 6 ΜΗΝΕΣ
ΒΕΒΑΙΩΣΕΙΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

ΒΑΣΕΙ ΤΩΝ:
- Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβούλιου της 5ης Απριλίου 2017 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ.178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
- Εγκύκλιος της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αναφορικά με την Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ

Στην υποβληθείσα προσφορά υγειονομικού υλικού / ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να δηλώνονται, σύμφωνα με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745, τα ακόλουθα στοιχεία:
 Η χώρα παραγωγής του προσφερόμενου προϊόντοςü
 Η κατασκευαστική μονάδα στην οποία παράγεται το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και ο τόπος εγκατάστασής αυτής.ü
Σε περίπτωση που ο προσφέρων δεν κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν σε δική του κατασκευαστική μονάδα, στην προσφορά πρέπει επιπρόσθετα να επισυνάπτονται τα ακόλουθα δικαιολογητικά:
i. Βεβαίωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστή ότι υφίσταται επίσημη συνεργασία με τον εισαγωγέα / διανομέα (ή αντίγραφο της συμφωνίας τους και εντολής προς τον εισαγωγέα),
ii. Εξουσιοδότηση και εκπαίδευση από τον κατασκευαστικό οίκο για την τεχνική υποστήριξη και ορθή χρήση των προϊόντων

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ:

Μορφομετατροπείς αρτηριακής πίεσης (transducers) 1. Πλήρες σετ μορφομετατροπέα πίεσης,μονό, με ενσωματωμένο το μικροκύκλωμα μετατροπής της πίεσης (chip). 2. Με ενσωματωμένη μη αποσπώμενη συσκευή ορού χωρίς αεραγωγό. 3. Με προέκταση προς τον ασθενή σε πιέσεις (500 760 mmHg) μήκους περίπου 150 cm. 4. Να φέρουν δύο τρόπους έκπλυσης (με πίεση και εφελκυσμό) για ασφάλεια που να ενεργοποιούνται εύκολα από όλες τις γωνίες χρήσης. 5. Να είναι LATEX FREE και ελεύθεροι πλαστικοποιητών (DEHP-PHT FREE). 6. Να είναι αποστειρωμένοι, μιας χρήσης και να περιέχονται τα αυτοκόλλητα ένδειξης πίεσης και τα κατάλληλα τρία κίτρινα μη αεριζόμενα και τρία λευκά αεριζόμενα πώματα. 7. Να παρέχονται προς χρήση από την προμηθεύτρια εταιρεία τα συνδετικά καλώδια με τα monitors του νοσοκομείου 8. Οι μορφομετατροπείς που χρησιμοποιούνται στα τμήματα/μονάδες του νοσοκομείου να είναι κοινοί. 9. Να κατατεθεί δείγμα και αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης. 10. Να φέρει σήμανση CE. και να προσφέρεται δωρεάν οι βάσεις στήριξης στην οροστήλη και τα καλώδια σύνδεσης σαν συνοδό εξοπλισμός.