Διαγωνισμός

Σε περίπτωση που ζητείται δείγμα, θα πρέπει να αποστέλλεται στην Αποθήκη Υγειονομικού Υλικού έως και 2 εργάσιμές ημέρες μετά την ημερομηνία λήξης υποβολής προσφορών.
Αν το υπό προμήθεια είδος δεν αντιστοιχεί στο Παρατηρητήριο Τιμών, να υποβάλλονται στο σύστημα επί ποινή αποκλεισμού τα ακόλουθα:
- Υπεύθυνη Δήλωση μη ένταξης του είδους στο Παρατηρητήριο Τιμών
- Συγκριτικό Τιμολόγιο πώλησης σε Τρίτο Δημόσιο ή Ιδιωτικό Νοσοκομείο της Χώρας του τελευταίου 6μηνου πριν το διαγωνισμό.

ΒΕΒΑΙΩΣΕΙΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

ΒΑΣΕΙ ΤΩΝ:
- Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβούλιου της 5ης Απριλίου 2017 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ.178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
- Εγκύκλιος της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αναφορικά με την Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ

Στην υποβληθείσα προσφορά υγειονομικού υλικού / ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να δηλώνονται, σύμφωνα με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745, τα ακόλουθα στοιχεία:
-Η χώρα παραγωγής του προσφερόμενου προϊόντος
-Η κατασκευαστική μονάδα στην οποία παράγεται το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και ο τόπος εγκατάστασής αυτής.
Σε περίπτωση που ο προσφέρων δεν κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν σε δική του κατασκευαστική μονάδα, στην προσφορά πρέπει επιπρόσθετα να επισυνάπτονται τα ακόλουθα δικαιολογητικά:
i. Βεβαίωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστή ότι υφίσταται επίσημη συνεργασία με τον εισαγωγέα / διανομέα (ή αντίγραφο της συμφωνίας τους και εντολής προς τον εισαγωγέα),
ii. Εξουσιοδότηση και εκπαίδευση από τον κατασκευαστικό οίκο για την τεχνική υποστήριξη και ορθή χρήση των προϊόντων

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΙΚΟΙ ΓΑΣΤΡΟΝΗΣΤΙΔΙΚΟΙ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ ΣΙΤΙΣΗΣΧΑΜΗΛΟΥ ΠΡΟΦΙΛ «LOW PROFILE»
Σχεδιασμένοι για σίτιση στη νήστιδα και ταυτόχρονη γαστρική αποσυμπίεση με ξεχωριστούς αυλούς, κατασκευασμένοι από πολύ μαλακή ιατρική σιλικόνη υψηλής διαύγειας σε διάμετρο 14-16-18-20-24 fr και μήκη 1.0-1.2-1.5-1.7-2.0-2.3-2.5-2.7-3.0-3.5cm
Να φέρουν εσωτερική βαλβίδα αντιπαλινδρόμησης δύο πτερυγίων στο άνω τμήμα του καθετήρα. Να φέρουν μπαλόνι εσωτερικής συγκράτησης, μεταβλητής διόγκωσης, ανατομικού σχήματος των 5ml με βαλβίδα διπλής ασφαλείας.
Το σημείο επαφής με το δέρμα να φέρει ανατομικό σχεδιασμό.
Το τελικό άκρο του καθετήρα μήκους από 15 ως 45cm να φέρει ενσωματωμένο βαρίδι για την ασφαλή μετακίνηση του στην νήστιδα. Να διατίθενται με ακτινοσκιερή λωρίδα για άμεσο ακτινολογικό έλεγχο.
Το σετ να φέρει τα κατάλληλα συνδετικά-προεκτάσεις για α)σίτιση με σύριγγα και αντλία καθώς και β)για χορήγηση φαρμάκων.Να διατίθενται και με κεφαλή σίτισης ENFit®.Να φέρουν περιστροφικό σύστημα ασφάλειας με τα παραπάνω συνδετικά.