Διαγωνισμός
ΚΥΚΛΩΜΑΤΑ ΓΙΑ MRI
Για να υποβάλλετε προσφορά, πρέπει να συνδεθείτε. Για να συνδεθείτε, πατήστε εδώ.
Παρατηρήσεις
-
Σε περίπτωση που ζητείται δείγμα, θα πρέπει να αποστέλλεται στο ΤΜΗΜΑ ISUPPLIES έως και 2 εργάσιμές ημέρες μετά την ημερομηνία λήξης υποβολής προσφορών.
Σε περίπτωση που το υπό προμήθεια είδος δεν αντιστοιχεί στο Παρατηρητήριο Τιμών, να υποβάλλονται στο σύστημα επί ποινή αποκλεισμού τα ακόλουθα:
Υπεύθυνη Δήλωση μη ένταξης του είδους στο Παρατηρητήριο Τιμών
Συγκριτικό Τιμολόγιο από άλλο Δημόσιο Ή Ιδιωτικο Νοσοκομείο (τελευταίο 6μηνο) .
Η ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ ΓΙΑ 6 ΜΗΝΕΣ
ΒΕΒΑΙΩΣΕΙΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝΒΑΣΕΙ ΤΩΝ:
- Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβούλιου της 5ης Απριλίου 2017 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ.178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
- Εγκύκλιος της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αναφορικά με την Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝΣτην υποβληθείσα προσφορά υγειονομικού υλικού / ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να δηλώνονται, σύμφωνα με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745, τα ακόλουθα στοιχεία:
Η χώρα παραγωγής του προσφερόμενου προϊόντοςü
Η κατασκευαστική μονάδα στην οποία παράγεται το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και ο τόπος εγκατάστασής αυτής.ü
Σε περίπτωση που ο προσφέρων δεν κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν σε δική του κατασκευαστική μονάδα, στην προσφορά πρέπει επιπρόσθετα να επισυνάπτονται τα ακόλουθα δικαιολογητικά:
i. Βεβαίωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστή ότι υφίσταται επίσημη συνεργασία με τον εισαγωγέα / διανομέα (ή αντίγραφο της συμφωνίας τους και εντολής προς τον εισαγωγέα),
ii. Εξουσιοδότηση και εκπαίδευση από τον κατασκευαστικό οίκο για την τεχνική υποστήριξη και ορθή χρήση των προϊόντων - Σετ κυκλώματος αναπνοής νεογνικά, παίδων - ενηλίκων, χωρίς latex (υποαλλεργικό) και χωρίς PVC.
- Να είναι κατάλληλο για χρήση σε περιβάλλον Μαγνητικού Τομογράφου MRI. Να έχει σωλήνες εξωτερικά κρικοειδείς και εσωτερικά λείας επιφάνειας. Να αποτελείται από: α) Δύο σωλήνες μήκους τουλάχιστον 3 μέτρων (εισπνοής και εκπνοής), γ) συνδετικό τύπου Υ δ) γωνιώδες με θύρα Luer Lock
- Το κύκλωμα να είναι χαμηλής αντίστασης, μικρότερης των 1,5 mbar στα 60 L/min, χαμηλής ενδοτικότητας μικρότερης των 2,5 ml/mbar στα 60 L/min και χαμηλής διαρροής μικρότερης των 50 ml/min στα 60 mbar.
- Να είναι πιστοποιημένα συμβατό προς χρήση με τα μηχανήματα DraegerMRI