Διαγωνισμός
ΕΡΕΥΝΑ ΑΓΟΡΑΣ - ΣΥΝΘΕΤΙΚΟ ΟΣΤΙΚΟ ΜΟΣΧΕΥΜΑ ΚΡΑΝΙΟΥ ΑΠΟ FIBERGLASS ΕΜΠΟΤΙΣΜΕΝΟΥ ΜΕ ΑΝΤΙΒΙΩΣΗ ΒΑΣΕΙ 3D ΑΞΟΝΙΚΗΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ
Για να υποβάλλετε προσφορά, πρέπει να συνδεθείτε. Για να συνδεθείτε, πατήστε εδώ.
Παρατηρήσεις
Συνθετικό οστικό μόσχευμα κρανίου, κατασκευασμένου βάσει πρωτοκόλλου 3D αξονικής τομογραφίας εγκεφάλου τησ συγκεκριμένης ασθενούς, από fiberglass εμποτισμένο με γενταμυκίνη και βανκομυκίνη (κατά προτίμηση με κάποιο από αυτά τα αντιβιοτικά).
Στην υποβληθείσα προσφορά υγειονομικού υλικού / ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να δηλώνονται, σύμφωνα με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745, τα ακόλουθα στοιχεία:
- Η χώρα παραγωγής του προσφερόμενου προϊόντος
- Η κατασκευαστική μονάδα στην οποία παράγεται το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και ο τόπος εγκατάστασής αυτής.
Σε περίπτωση που ο προσφέρων δεν κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν σε δική του κατασκευαστική μονάδα, στην προσφορά πρέπει επιπρόσθετα να επισυνάπτονται τα ακόλουθα δικαιολογητικά:
- Βεβαίωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστή ότι υφίσταται επίσημη συνεργασία με τον εισαγωγέα / διανομέα (ή αντίγραφο της συμφωνίας τους και εντολής προς τον εισαγωγέα),
- Εξουσιοδότηση και εκπαίδευση από τον κατασκευαστικό οίκο για την τεχνική υποστήριξη και ορθή χρήση των προϊόντων.
Διευκρινίζεται ότι, η υποχρέωση προσκόμισης εξουσιοδοτήσεων και των λοιπών εγγράφων όπως αναφέρονται στο άρθρο 11 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 αφορά αποκλειστικά την ιχνηλασιμότητα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατασκευαστών που έχουν την έδρα τους εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Κωδικοί CPV
- (33184100-4): Χειρουργικά μοσχεύματα