Διαγωνισμός

Σε περίπτωση που ζητείται δείγμα, θα πρέπει να αποστέλλεται στο ΤΜΗΜΑ ISUPPLIES ΑΠΟΘΗΚΕΣ έως και 2 εργάσιμές ημέρες μετά την ημερομηνία λήξης υποβολής προσφορών.
Αν το υπό προμήθεια είδος δεν αντιστοιχεί στο Παρατηρητήριο Τιμών, να υποβάλλονται στο σύστημα επί ποινή αποκλεισμού τα ακόλουθα:
- Υπεύθυνη Δήλωση μη ένταξης του είδους στο Παρατηρητήριο Τιμών
- Συγκριτικό Τιμολόγιο πώλησης σε Τρίτο Δημόσιο ή Ιδιωτικό Νοσοκομείο της Χώρας του τελευταίου 6μηνου πριν το διαγωνισμό.

ΒΕΒΑΙΩΣΕΙΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

ΒΑΣΕΙ ΤΩΝ:
- Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβούλιου της 5ης Απριλίου 2017 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ.178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
- Εγκύκλιος της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αναφορικά με την Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ

Στην υποβληθείσα προσφορά υγειονομικού υλικού / ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να δηλώνονται, σύμφωνα με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745, τα ακόλουθα στοιχεία:
-Η χώρα παραγωγής του προσφερόμενου προϊόντος
-Η κατασκευαστική μονάδα στην οποία παράγεται το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και ο τόπος εγκατάστασής αυτής.
Σε περίπτωση που ο προσφέρων δεν κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν σε δική του κατασκευαστική μονάδα, στην προσφορά πρέπει επιπρόσθετα να επισυνάπτονται τα ακόλουθα δικαιολογητικά:
i. Βεβαίωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστή ότι υφίσταται επίσημη συνεργασία με τον εισαγωγέα / διανομέα (ή αντίγραφο της συμφωνίας τους και εντολής προς τον εισαγωγέα),
ii. Εξουσιοδότηση και εκπαίδευση από τον κατασκευαστικό οίκο για την τεχνική υποστήριξη και ορθή χρήση των προϊόντων

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

• ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟ LDPE ΠΑΧΟΥΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 50μ,
• ΜΕ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΗ ΑΝΑΔΙΠΛΟΥΜΕΝΗ ΤΗΝ ΜΙΑ ΠΛΕΥΡΑ ΩΣΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΧΟΥΝ ΜΟΝΙΜΟ ΚΛΕΙΣΙΜΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΦΥΛΑΞΗ ΚΑΙ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΩΝ ΥΛΙΚΩΝ.
• ΝΑ ΚΑΤΑΤΕΘΕΙ ΤΟ ΞΕΝΟΓΛΩΣΣΟ ΦΥΛΛΑΔΙΟ ΜΕ ΤΗΝ ΜΕΤΑΦΡΑΣΗ ΣΤΑ ΕΛΛΗΝΙΚΑ, ΤΟ ΦΥΛΛΟ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ (TECHNICAL DATA SHEET) ΚΑΙ ΤΟ ISO 13485 ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ.

ΤΑ ΥΛΙΚΑ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΕΤΟΙΜΟΠΑΡΑΔΟΤΑ