Διαγωνισμός

Το δείγμα, θα πρέπει να αποστέλλεται στο TMHMA ISUPPLIES ΑΠΟΘΗΚΕΣ έως και 2 εργάσιμές ημέρες μετά την ημερομηνία λήξης υποβολής προσφορών.
Αν το υπό προμήθεια είδος δεν αντιστοιχεί στο Παρατηρητήριο Τιμών, να υποβάλλονται στο σύστημα επί ποινή αποκλεισμού τα ακόλουθα:
Υπεύθυνη Δήλωση μη ένταξης του είδους στο Παρατηρητήριο Τιμών
Συγκριτικό Τιμολόγιο πώλησης σε Τρίτο Δημόσιο ή Ιδιωτικό Νοσοκομείο της Χώρας του τελευταίου 6μηνου πριν το διαγωνισμό. Σε περίπτωση που δεν διατίθεται σε Τρίτο Δημόσιο ή Ιδιωτικό Νοσοκομείο να υποβάλετε σχετική Υπεύθυνη Δήλωση.

ΠΑΡΑΚΑΛΟΥΜΕ ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΕΦΙΚΤΟ, Η ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΓΙΑ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΜΗΝΕΣ

ΒΕΒΑΙΩΣΕΙΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

ΒΑΣΕΙ ΤΩΝ:
- Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβούλιου της 5ης Απριλίου 2017 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ.178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
- Εγκύκλιος της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αναφορικά με την Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ

Στην υποβληθείσα προσφορά υγειονομικού υλικού / ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να δηλώνονται, σύμφωνα με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745, τα ακόλουθα στοιχεία:
-Η χώρα παραγωγής του προσφερόμενου προϊόντος
-Η κατασκευαστική μονάδα στην οποία παράγεται το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και ο τόπος εγκατάστασής αυτής.
Σε περίπτωση που ο προσφέρων δεν κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν σε δική του κατασκευαστική μονάδα, στην προσφορά πρέπει επιπρόσθετα να επισυνάπτονται τα ακόλουθα δικαιολογητικά:
i. Βεβαίωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστή ότι υφίσταται επίσημη συνεργασία με τον εισαγωγέα / διανομέα (ή αντίγραφο της συμφωνίας τους και εντολής προς τον εισαγωγέα),
ii. Εξουσιοδότηση και εκπαίδευση από τον κατασκευαστικό οίκο για την τεχνική υποστήριξη και ορθή χρήση των προϊόντων.

TA ΥΛΙΚΑ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΕΤΟΙΜΟΠΑΡΑΔΟΤΑ

ΤΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ ΝΑ ΠΡΟΣΦΕΡΟΝΤΑΙ ΔΩΡΕΑΝ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΑΡΧΙΚΗ ΤΟΥΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ:

Να είναι αποστειρωμένες σε ατομική ,διαφανή  συσκευασία, να ανοίγουν εύκολα με άσηπτη τεχνική, μη τοξικές και απαλλαγμένες  πυρετογόνων ουσιών, μιας χρήσεως. Η πλαστική κεφαλή της βελόνης να εφάπτεται αεροστεγώς σε σύριγγες τύπου luer και luer lock.  Η κωνική κεφαλή της βελόνης να είναι σύμφωνη με τον τύπο ISO 594/1 και να φέρει διακριτικό χρώμα (χρωματικός κώδικας) που θα επιτρέπει τον προσδιορισμό της διαμέτρου της βελόνης. Να είναι ημιδιαφανής στο σημείο σύνδεσης με την σύριγγα για την εύκολη παρατήρηση της παλινδρόμησης του αίματος.Το υλικό της βελόνας θα πρέπει να είναι κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα,χωρίς μαγνητικές ιδιότητες Ευθύς σωλήνας βελόνης, σε κανονικό πάχος τοιχώματος, χωρίς ελαττώματα κατασκευής και μη αποσπούμενα σωματίδια. Η εξωτερική επιφάνεια του σωλήνα να είναι λεία. Τα αμβλύ άκρο της βελόνης να είναι αιχμηρό, χωρίς προεξοχές και ελαττώματα. Υλικά συσκευασίας: πλαστικό φιλμ (blister) και ιατρικό (medical grade paper) που θα διασφαλίζει την αποστείρωση. Να φέρει προστατευτικό κάλυμμα, εύκολα αφαιρούμενο, με ατραυματικό άκρο, από υλικό που θα πληροί τη σύμβαση ISO 6009. Να αναγράφεται η ημερομηνία αποστείρωσης και λήξης .Latex free.