Procurement

Σε περίπτωση που ζητείται δείγμα, θα πρέπει να αποστέλλεται στο ΤΜΗΜΑ ISUPPLIES(AΠΟΘΗΚΕΣ) έως και 2 εργάσιμές ημέρες μετά την ημερομηνία λήξης υποβολής προσφορών.
Σε περίπτωση που το υπό προμήθεια είδος δεν αντιστοιχεί στο Παρατηρητήριο Τιμών, να υποβάλλονται στο σύστημα επί ποινή αποκλεισμού τα ακόλουθα:
Υπεύθυνη Δήλωση μη ένταξης του είδους στο Παρατηρητήριο Τιμών
Συγκριτικό Τιμολόγιο από άλλο Δημόσιο Ή Ιδιωτικο Νοσοκομείο (τελευταίο 6μηνο) .
Η ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ ΓΙΑ 6 ΜΗΝΕΣ
ΒΕΒΑΙΩΣΕΙΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

ΒΑΣΕΙ ΤΩΝ:
- Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβούλιου της 5ης Απριλίου 2017 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ.178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
- Εγκύκλιος της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αναφορικά με την Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ

Στην υποβληθείσα προσφορά υγειονομικού υλικού / ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να δηλώνονται, σύμφωνα με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745, τα ακόλουθα στοιχεία:
 Η χώρα παραγωγής του προσφερόμενου προϊόντοςü
 Η κατασκευαστική μονάδα στην οποία παράγεται το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και ο τόπος εγκατάστασής αυτής.ü
Σε περίπτωση που ο προσφέρων δεν κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν σε δική του κατασκευαστική μονάδα, στην προσφορά πρέπει επιπρόσθετα να επισυνάπτονται τα ακόλουθα δικαιολογητικά:
i. Βεβαίωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστή ότι υφίσταται επίσημη συνεργασία με τον εισαγωγέα / διανομέα (ή αντίγραφο της συμφωνίας τους και εντολής προς τον εισαγωγέα),
ii. Εξουσιοδότηση και εκπαίδευση από τον κατασκευαστικό οίκο για την τεχνική υποστήριξη και ορθή χρήση των προϊόντων

Προδιαγραφές για δοχείο χωρητικότητας 60ml

Πλαστικό δοχείο χωρητικότητας 60ml προγεμισμένο ουδέτερης buffer φορμόλης (10% NBF), κατάλληλο για την συλλογή και μεταφορά βιοπτικών δειγμάτων. Να φέρει ειδική σχεδίαση με την οποία η φορμόλη να είναι συγκεντρωμένη στο πάνω μέρος του δοχείου (με καινοτόμο καπάκι).Το κάτω μέρος του πλαστικού δοχείου να είναι άδειο.Κατά το άνοιγμα του δοχείου να τοποθετείται το ιστολογικό παρασκεύασμα σε ασφαλή περιοχή με μηδενική διαρροή αναθυμιάσεων της φορμόλης για το προσωπικό του χειρουργείου.Μετά την εισαγωγή του ιστού (στο κάτω μέρος του δοχείου το οποίο να κλείνει ερμητικά) να μπορεί να γίνει απελευθέρωση τηςκαι  ο ιστός να μονιμοποιείται σε ουδέτερη buffer φορμόλη 10%με απόλυτη ασφάλειααπό τη διαρροή υγρών,αναθυμιάσεων και  με μηδενική επιστροφή. Στο σώμα του δοχείου να παρέχεται μεγάλη περιοχή επικόλλησης ετικέτας με τα στοιχεία του περιστατικού.

Τα ανωτέρω είδη να:

1) Να φέρουν ένδειξη CE-IVD.

2) Να έχουν ημερομηνία λήξης τουλάχιστον 18 μηνών.

3) Κάθε συσκευασία δοχείων να συνοδεύεται απαραιτήτως από οδηγίες χρήσης στην Ελληνική.