Διαγωνισμός
ΡΑΜΜΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΟ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΟ ΜΟΝΟΚΛΩΝΟ ΠΟΛΥΔΙΟΞΑΝΟΝΗΣ
Για να υποβάλλετε προσφορά, πρέπει να συνδεθείτε. Για να συνδεθείτε, πατήστε εδώ.
Παρατηρήσεις
- Σε περίπτωση που ζητείται δείγμα, θα πρέπει να αποστέλλεται στην Αποθήκη Υγειονομικού Υλικού έως και 2 εργάσιμές ημέρες μετά την ημερομηνία λήξης υποβολής προσφορών.
- Σε περίπτωση που το υπό προμήθεια είδος δεν αντιστοιχεί στο Παρατηρητήριο Τιμών, να υποβάλλονται στο σύστημα επί ποινή αποκλεισμού τα ακόλουθα:
- Υπεύθυνη Δήλωση μη ένταξης του είδους στο Παρατηρητήριο Τιμών
- Συγκριτικό Τιμολόγιο από άλλο Δημόσιο Ή Ιδιωτικο Νοσοκομείο της Χώρας (τελευταίο 6μηνο) .
- ΤΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ ΝΑ ΠΡΟΣΦΕΡΟΝΤΑΙ ΔΩΡΕΑΝ
- ΤΟ ΥΛΙΚΟ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΕΤΟΙΜΟΠΑΡΑΔΟΤΟ
- Η ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΓΙΑ 6 ΜΗΝΕΣ
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΡΑΜΜΑΤΩΝ
- ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΒΑΚΤΗΡΙΟΣΤΑΤΙΚΑ ΡΑΜΜΑΤΑ, ΜΕ ΤΡΙΚΛΟΖΑΝΗ, ΜΟΝΟΚΛΩΝΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΑΠΟ ΠΟΛΥΔΙΟΞΑΝΟΝΗ Ή ΙΣΟΔΥΝΑΜΟ, ΠΡΟΛΗΨΗΣ ΛΟΙΜΩΞΕΩΝ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΤΟΜΗΣ.
- ΝΑ ΠΑΡΕΧΟΥΝ ΣΤΗΡΙΞΗ 60-80% ΤΗΣ ΑΡΧΙΚΗΣ ΤΟΥΣ ΑΝΤΟΧΗΣ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ 14 ΜΕΡΕΣ, 35-70% ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ 28 ΜΕΡΕΣ ΚΑΙ 35-60% ΤΗΣ ΤΑΣΕΩΣ ΤΟΥΣ ΓΙΑ 42 ΗΜΕΡΕΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΜΦΥΤΕΥΣΗ, ΑΝΑΛΟΓΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΜΕΤΡΟ ΤΟΥ ΝΗΜΑΤΟΣ.
- ΝΑ ΑΠΟΡΡΟΦΟΥΝΤΑΙ ΠΛΗΡΩΣ ΑΠΟ ΤΟΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΣΕ ΠΕΡΙΠΟΥ 180-240 ΗΜΕΡΕΣ.
- ΟΙ ΒΕΛΟΝΕΣ ΝΑ ΑΠΟΤΕΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΥΨΗΛΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΚΡΑΜΑ ΧΑΛΥΒΑ 455 ΚΑΙ ΑΝΩ ΚΑΤΑ AISI , ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΝΙΚΕΛΙΟΥ 7,5-9,5%, ΩΣΤΕ ΝΑ ΑΝΤΙΣΤΕΚΟΝΤΑΙ ΣΕ ΚΑΜΨΗ-ΣΤΡΕΒΛΩΣΗ.
ΒΕΒΑΙΩΣΕΙΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
-
ΒΑΣΕΙ ΤΩΝ:
- Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβούλιου της 5ης Απριλίου 2017 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ.178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
- Εγκύκλιος της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αναφορικά με την Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ
Στην υποβληθείσα προσφορά υγειονομικού υλικού / ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να δηλώνονται, σύμφωνα με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745, τα ακόλουθα στοιχεία:
Η χώρα παραγωγής του προσφερόμενου προϊόντος
Η κατασκευαστική μονάδα στην οποία παράγεται το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και ο τόπος εγκατάστασής αυτής.
Σε περίπτωση που ο προσφέρων δεν κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν σε δική του κατασκευαστική μονάδα, στην προσφορά πρέπει επιπρόσθετα να επισυνάπτονται τα ακόλουθα δικαιολογητικά:
i. Βεβαίωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστή ότι υφίσταται επίσημη συνεργασία με τον εισαγωγέα / διανομέα (ή αντίγραφο της συμφωνίας τους και εντολής προς τον εισαγωγέα),
ii. Εξουσιοδότηση και εκπαίδευση από τον κατασκευαστικό οίκο για την τεχνική υποστήριξη και ορθή χρήση των προϊόντων