Διαγωνισμός

Σε περίπτωση που ζητείται δείγμα, θα πρέπει να αποστέλλεται στην Αποθήκη Υγειονομικού Υλικού έως και 2 εργάσιμές ημέρες μετά την ημερομηνία λήξης υποβολής προσφορών.
Αν το υπό προμήθεια είδος δεν αντιστοιχεί στο Παρατηρητήριο Τιμών, να υποβάλλονται στο σύστημα επί ποινή αποκλεισμού τα ακόλουθα:
Υπεύθυνη Δήλωση μη ένταξης του είδους στο Παρατηρητήριο Τιμών
Συγκριτικό Τιμολόγιο πώλησης σε Τρίτο Δημόσιο ή Ιδιωτικό Νοσοκομείο της Χώρας του τελευταίου 6μηνου πριν το διαγωνισμό.

ΒΕΒΑΙΩΣΕΙΣ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

ΒΑΣΕΙ ΤΩΝ:
- Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβούλιου της 5ης Απριλίου 2017 για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ.178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
- Εγκύκλιος της Εθνικής Κεντρικής Αρχής Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.), αναφορικά με την Εναρμόνιση των φορέων υγείας με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ

Στην υποβληθείσα προσφορά υγειονομικού υλικού / ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα πρέπει να δηλώνονται, σύμφωνα με τον Κανονισμό της (ΕΕ) 2017/745, τα ακόλουθα στοιχεία:
-Η χώρα παραγωγής του προσφερόμενου προϊόντος
-Η κατασκευαστική μονάδα στην οποία παράγεται το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και ο τόπος εγκατάστασής αυτής.
Σε περίπτωση που ο προσφέρων δεν κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν σε δική του κατασκευαστική μονάδα, στην προσφορά πρέπει επιπρόσθετα να επισυνάπτονται τα ακόλουθα δικαιολογητικά:
i. Βεβαίωση του νόμιμου εκπροσώπου του κατασκευαστή ότι υφίσταται επίσημη συνεργασία με τον εισαγωγέα / διανομέα (ή αντίγραφο της συμφωνίας τους και εντολής προς τον εισαγωγέα),
ii. Εξουσιοδότηση και εκπαίδευση από τον κατασκευαστικό οίκο για την τεχνική υποστήριξη και ορθή χρήση των προϊόντων

ΤΑ ΥΛΙΚΑ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΕΤΟΙΜΟΠΑΡΑΔΟΤΑ

      ΤΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

• Κουβέρτες θέρμανσης αέρα για κάτω από το σώμα του ασθενή.
• Nα είναι μιας χρήσης, μικρού βάρους, Latex free και DEHP free.
• Να έχουν δυνατότητα εισόδου αέρα σε διαφορετικές πλευρές της κυψέλης φέρουν και να φέρουν οπές ή πόρους παροχής θερμότητας σε όλο το μήκος της επιφάνειας του ασθενή για ισομερή κατανομή της θέρμανσης και κυψελώδη διάταξη για ομοιόμορφη κατανομή της θερμοκρασίας.
• Να διαθέτουν πιστοποιήσεις όσον αφορά την καταλληλότητα για ανθρώπινη χρήση και την ασφάλεια στο χώρο του χειρουργείου.
• Να διατίθεται σε μικρές διαστάσεις ειδικές για νεογνά και παιδιά.
• Να διαθέτουν συνοδευτικό μηχάνημα θέρμανσης το οποίο να διαθέτει: φίλτρο HEPA, τουλάχιστον τρεις επιλογές θερμοκρασίας, αισθητήρες εξασφάλισης ακρίβειας στη μέτρηση της θερμοκρασίας και αθόρυβη χρήση (μέγιστος θόρυβος 50 dB).
• Να συνοδεύεται από πιστοποιητικό ποιότητας και ασφάλειας.